Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Coordonator studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Coordonator studii clinice dedicat și organizat pentru a se alătura echipei noastre de cercetare medicală. În acest rol, veți fi responsabil de coordonarea și supravegherea desfășurării studiilor clinice, asigurându-vă că toate activitățile sunt conforme cu reglementările naționale și internaționale, precum și cu protocoalele de studiu. Veți colabora îndeaproape cu investigatorii principali, sponsorii studiilor și autoritățile de reglementare pentru a garanta integritatea datelor și siguranța participanților.Coordonatorul de studii clinice joacă un rol esențial în planificarea, implementarea și finalizarea cu succes a studiilor clinice. Acesta trebuie să aibă cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP), reglementările FDA/EMA și să fie capabil să gestioneze mai multe proiecte simultan. De asemenea, este esențială o bună comunicare cu toate părțile implicate, inclusiv pacienți, medici și echipe de cercetare.Responsabilitățile includ pregătirea documentației necesare, obținerea aprobărilor etice, recrutarea participanților, monitorizarea progresului studiului, colectarea și verificarea datelor, precum și raportarea evenimentelor adverse. Candidatul ideal trebuie să fie atent la detalii, să aibă abilități excelente de organizare și să fie capabil să lucreze într-un mediu dinamic și reglementat.Această poziție oferă oportunitatea de a contribui la dezvoltarea de noi tratamente și terapii, având un impact direct asupra sănătății publice. Dacă sunteți pasionat de cercetare clinică și doriți să faceți parte dintr-o echipă profesionistă și dedicată, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea activităților zilnice ale studiilor clinice
- Asigurarea respectării protocoalelor și reglementărilor GCP
- Comunicarea cu investigatorii și sponsorii studiilor
- Recrutarea și urmărirea participanților la studiu
- Monitorizarea și raportarea evenimentelor adverse
- Pregătirea și menținerea documentației de studiu
- Colaborarea cu echipele medicale și administrative
- Gestionarea bugetului și resurselor studiului
- Participarea la audituri și inspecții
- Asigurarea calității și integrității datelor colectate
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științific
- Experiență anterioară în coordonarea studiilor clinice
- Cunoștințe solide despre GCP și reglementările EMA/FDA
- Abilități excelente de comunicare și organizare
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă
- Atenție la detalii și orientare spre calitate
- Cunoștințe bune de limba engleză
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale
- Competențe informatice (MS Office, baze de date clinice)
- Certificare în domeniul cercetării clinice (ex. CRA, CRC) – constituie un avantaj
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în coordonarea studiilor clinice?
- Cum gestionați respectarea protocoalelor GCP?
- Ați lucrat anterior cu autorități de reglementare?
- Cum abordați recrutarea participanților la studiu?
- Ce metode folosiți pentru a asigura calitatea datelor?
- Cum reacționați în cazul unui eveniment advers?
- Ce instrumente software ați utilizat în studiile clinice?
- Puteți oferi un exemplu de provocare întâmpinată și cum ați rezolvat-o?
- Cum vă organizați activitatea zilnică?
- Ce vă motivează să lucrați în domeniul cercetării clinice?
